近期，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）對其原計(jì)劃在2023年實(shí)施的《定增方案》進(jìn)行了大幅修訂，并向市場公布了最新版本的募資計(jì)劃。此次修訂距離初次方案發(fā)布已有一年半之久。

<以及p補(bǔ)充>公司根據(jù)流動(dòng)資金最初。的其中《，定增新藥方案研發(fā)》，項(xiàng)目迪占據(jù)哲最大醫(yī)藥份額旨在，籌集不超過26.08億元的資金，主要用于推動(dòng)“新藥研發(fā)項(xiàng)目”、“國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，計(jì)劃投資18.01億元，占總募資額的近70%。

然而，在最新的《修訂稿》中，公司決定將募資上限下調(diào)至18.48億元，較原計(jì)劃減少了約30%。具體到新藥研發(fā)項(xiàng)目，其募資額也從18.01億元大幅削減至10.42億元，降幅超過42%。其他兩個(gè)項(xiàng)目的募資計(jì)劃則維持不變。

對于新藥研發(fā)項(xiàng)目募資額的大幅下調(diào)，迪哲醫(yī)藥在《修訂稿》中并未給出明確解釋。但從項(xiàng)目的具體投向來看，資金仍將主要用于舒沃替尼、戈利昔替尼、以及DZD8586等藥品的臨床研究。

值得注意的是，自2023年提交《定增方案》以來，迪哲醫(yī)藥的研發(fā)環(huán)境已發(fā)生顯著變化。彼時(shí)，舒沃替尼和戈利昔替尼均尚未獲批上市。但隨后，舒沃替尼在2023年8月獲批用于治療特定類型的晚期非小細(xì)胞肺癌，戈利昔替尼也在次年6月獲批用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。

在未有產(chǎn)品產(chǎn)生銷售收入，且多個(gè)產(chǎn)品管線在國內(nèi)外開展臨床研究的情況下，迪哲醫(yī)藥曾面臨嚴(yán)重的資金壓力。2021年至2023年，公司研發(fā)費(fèi)用逐年攀升，分別達(dá)到5.88億元、6.65億元和8.01億元，同期凈虧損也持續(xù)擴(kuò)大，分別為6.70億元、7.36億元和11.08億元。公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額從2021年初的5.09億元迅速下降至2023年底的7392.66萬元。

然而，隨著舒沃替尼和戈利昔替尼的相繼上市，迪哲醫(yī)藥的財(cái)務(wù)狀況開始有所改善。2023年，公司憑借舒沃替尼實(shí)現(xiàn)營收9128.86萬元。進(jìn)入2024年，隨著戈利昔替尼也開始貢獻(xiàn)銷售收入，公司前三季度營收快速增長至3.38億元。截至2024年9月底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額已回升至1.31億元。

迪哲醫(yī)藥還積極尋求全球化發(fā)展，加快產(chǎn)品海外上市進(jìn)程。公司透露，已與美國、歐盟等海外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持積極溝通。在海外布局方面，舒沃替尼的全球多中心注冊臨床研究已在2024 ASCO年會(huì)上以口頭報(bào)告形式公布，并達(dá)到主要研究終點(diǎn)。今年11月，舒沃替尼在美國提交上市申請，成為中國源頭創(chuàng)新的肺癌靶向藥中首款向美國FDA遞交新藥上市申請的產(chǎn)品。

與此同時(shí)，戈利昔替尼膠囊針對復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的國際研究也處于注冊臨床階段，而DZD8586針對B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的全球I/II期臨床研發(fā)也在持續(xù)推進(jìn)中。據(jù)悉，DZD8586是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的一款全球首創(chuàng)、針對B-NHL的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，可完全穿透血腦屏障，有望成為公司下一款獲批上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。