國家藥品監督管理局近日宣布，通過優先審評審批程序，有條件地批準了我國首款干細胞治療藥品——艾米邁托賽注射液上市。這款藥品專為治療14歲以上患者因血液系統疾病接受造血干細胞移植后出現的并發癥而設計，標志著我國在罕見病治療領域取得了重要突破。

艾米邁托賽注射液的上市，為那些經歷造血干細胞移植后出現移植物抗宿主病（GVHD）的患者提供了新的治療選擇。GVHD作為異基因造血干細胞移植術后的主要并發癥之一，嚴重時可能危及患者生命。該藥品作為處方藥，將在醫院內由醫生根據處方用于治療相關疾病。

據了解，艾米邁托賽注射液是我國首款獲批上市的間充質干細胞（MSCs）治療藥品，特別適用于激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。GVHD是一種多器官綜合征，可影響皮膚、胃腸道、肝臟、肺部和黏膜表面等多個部位，是異基因造血干細胞移植術后非復發性死亡的重要原因之一。

盡管艾米邁托賽注射液的上市為特定患者群體帶來了福音，但專家強調，干細胞治療并非萬能藥。目前，間充質干細胞在治療其他疾病方面的臨床試驗仍在進行中，尚未獲得確切的臨床安全有效性數據。因此，患者和公眾應保持理性態度，避免盲目追求干細胞治療。

在免疫損傷、糖尿病、肝臟疾病等領域，干細胞藥物的臨床試驗也在積極推進。然而，專家提醒，任何未經嚴格臨床試驗驗證的“干細胞產品”都存在潛在風險。一些不法商家甚至打著“口服干細胞”等旗號進行虛假宣傳，誤導消費者。事實上，目前尚無臨床證據證明口服干細胞具有治療作用。

國家藥監局特別提示，間充質干細胞治療藥品作為處方藥，必須在正規醫院中由醫生指導下使用，并嚴格按照說明書規定的適應證、用法用量等要求規范操作。患者切勿在非醫療機構自行使用干細胞產品，以免引發發炎、異物反應、感染等嚴重后果。