近日,國內制藥領域的又一重大合作浮出水面,翰森制藥集團有限公司(翰森制藥,股票代碼:03692.HK)與國際知名藥企默沙東宣布達成一項全球性獨家許可協議。
此次合作的焦點是翰森制藥在研的口服小分子GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑HS-10535。根據協議條款,默沙東將獲得該藥物在全球范圍內的開發、生產及商業化獨家許可。作為回報,翰森制藥將即刻獲得1.12億美元的首付款,并有望隨著藥物的研發進展、注冊審批及商業化成功,進一步獲得最高可達19億美元的里程碑付款。翰森制藥還將基于產品的銷售業績收取特許權使用費,使得整個合作項目的潛在總價值超過20億美元。
值得注意的是,盡管翰森制藥授予了默沙東全球獨家許可權,但協議中也包含了特定條件下的合作條款,即在符合一定條件時,翰森制藥有望在中國市場共同參與推廣或獨家商業化HS-10535。
關于HS-10535的具體信息,如適應證、臨床試驗階段及研究數據等,翰森制藥目前尚未正式披露。不過,從默沙東高管的評論中可以窺見一斑:“這一協議將使我們能夠基于我們在腸促胰島素生物學領域的經驗,評估HS-10535的潛力,特別是其在減重之外提供額外心臟代謝益處的可能性。”由此推測,默沙東對這款藥物的減重及心臟健康方面的潛力寄予厚望。
翰森制藥,作為豪森藥業的母公司,自1995年成立以來,已在制藥領域深耕多年。2019年6月,公司成功在香港聯交所上市。翰森制藥的掌舵人鐘慧娟,與“藥茅”恒瑞醫藥的董事長孫飄揚為夫妻,這一背景無疑為公司的發展增添了更多看點。
在GLP-1藥物領域,翰森制藥已有多款在研產品。其中,HS-20094是一款備受矚目的GLP-1/GIP雙激動劑。根據2024年美國糖尿病學會(ADA)年會公布的IIa期研究結果,HS-20094在2型糖尿病患者中表現出良好的安全性和耐受性,同時展現出顯著的降糖和減重效果。
此次合作并非國產GLP-1藥物首次受到跨國藥企的青睞。早在2023年11月,阿斯利康就通過與國內藥企誠益生物的合作,獲得了每日一次的口服GLP-1在研藥物ECC5004(AZD5004)。這款藥物在治療肥胖癥、二型糖尿病及其他心血管代謝疾病方面展現出巨大潛力。在2024年美國“肥胖癥周”上,阿斯利康透露,AZD5004在四周內可使患者平均體重減輕近6%,且耐受性良好。
默沙東在GLP-1領域的布局已久。2020年8月,默沙東與韓美簽訂獨家許可協議,獲得efinopegdutide在美國及全球范圍內的開發、制造及商業化獨家許可。這款藥物不僅針對糖尿病和減重,更在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領域展現出廣闊前景。
隨著諾和諾德司美格魯肽的強勁增長,GLP-1藥物市場日益成為各大藥企競相追逐的熱點。默沙東此次攜手翰森制藥,不僅進一步強化了其在GLP-1賽道的競爭力,也標志著其與諾和諾德、禮來等跨國藥企巨頭在這一領域的競爭將更加激烈。