11月16日，2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)與上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周在張江科學(xué)會(huì)堂共同啟幕。作為大會(huì)的重要組成部分，“醫(yī)藥工業(yè)全球合作典型案例”系統(tǒng)性地呈現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和變化。

近五年來(lái)，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，年均營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng)，研發(fā)管線持續(xù)增多。“十四五”期間，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達(dá)到了1.3萬(wàn)家，國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥和第三類創(chuàng)新器械獲批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。

2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)“醫(yī)藥工業(yè)全球合作典型案例”。 市科委供圖

澎湃新聞?dòng)浾邚拇髸?huì)獲悉，“十四五”以來(lái)，我國(guó)共113個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間的2.8倍，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元。 165個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，產(chǎn)品融合運(yùn)用深度學(xué)習(xí)、磁懸浮、增材制造、多橫態(tài)成像、磁共振監(jiān)測(cè)等前沿技術(shù)。

我國(guó)的新藥能力已躋身國(guó)際先進(jìn)行列。2023年，我國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易超過(guò)50筆，海外授權(quán)項(xiàng)目數(shù)首次超過(guò)許可引進(jìn)數(shù)，金額達(dá)到了419.6億美元，其中上海藥企占比達(dá)到了38%。

例如，上海君實(shí)生物研發(fā)的特瑞普利單抗注射液“拓益”，2023年10月在美國(guó)上市，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個(gè)PD-1抑制劑，已在全球開(kāi)展覆蓋超過(guò)15個(gè)適應(yīng)證的40多項(xiàng)臨床研究，并在超過(guò)30個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

中國(guó)在全球醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中的角色已從參與者轉(zhuǎn)變?yōu)橥苿?dòng)者，持續(xù)為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和中國(guó)方案。截至2024年上半年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)海外授權(quán)事件達(dá)370件，涉及金額超過(guò)1200億美元。

中國(guó)藥械也在國(guó)際上展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，聯(lián)影、邁瑞等眾多醫(yī)療器械企業(yè)邁出國(guó)門。上海聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)的“uExplorer 探索者”是世界首款覆蓋人體全身、從分子層面實(shí)時(shí)觀測(cè)生理及病理全過(guò)程的超高性能PET/CT，于2018年在美國(guó)上市。

在制造領(lǐng)域，我國(guó)正引領(lǐng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個(gè)更加高效、精準(zhǔn)、綠色的新階段。截至目前，我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家級(jí)智能制造示范工廠累計(jì)建成23家，進(jìn)入臨床階段的AI藥物研發(fā)管線數(shù)量30余條。

隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的堅(jiān)持開(kāi)放，中國(guó)藥械企業(yè)的國(guó)際視野和全球化戰(zhàn)略堅(jiān)定了全球醫(yī)藥企業(yè)來(lái)華投資布局的信心。90%以上的全球TOP50醫(yī)藥和器械企業(yè)在華布局，全國(guó)TOP20的藥械企業(yè)中已有75%布局海外市場(chǎng)。