華領(lǐng)醫(yī)藥宣布將于2025年收回糖尿病新藥華堂寧中國商業(yè)化權(quán)益

近日，華領(lǐng)醫(yī)藥（股票代碼：02552.HK）正式對外宣布，公司已向合作伙伴拜耳發(fā)出通知，決定從2025年1月1日起，收回其自主研發(fā)的糖尿病創(chuàng)新藥物華堂寧在中國的商業(yè)化權(quán)益。這一決定引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

據(jù)悉，華堂寧作為全球首款葡萄糖激酶（GAK）激活劑藥物，被譽(yù)為近十年來糖尿病領(lǐng)域的重大突破。此前，華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳在2020年8月建立了合作關(guān)系，拜耳獲得了華堂寧在中國的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)當(dāng)時的協(xié)議，華領(lǐng)醫(yī)藥不僅獲得了3億元的預(yù)付款，還有權(quán)獲得最高41.8億元的里程碑付款，雙方還約定根據(jù)銷售情況分享凈銷售收入。

然而，就在兩周前的進(jìn)博會上，拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部副總裁李瑤還曾公開稱贊與華領(lǐng)醫(yī)藥的合作，強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的創(chuàng)新性和雙方合作的協(xié)同性。因此，此次合作的突然終止讓不少業(yè)內(nèi)人士感到意外。

根據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥的財報數(shù)據(jù)，截至目前，公司已從拜耳處收到了15億元的里程碑款項，這些資金對華領(lǐng)醫(yī)藥自身銷售團(tuán)隊的建設(shè)和海外業(yè)務(wù)的拓展起到了重要支持作用。自華堂寧于2022年10月上市以來，華領(lǐng)醫(yī)藥還從銷售分成中獲得了約1.97億元人民幣的收入。若以初期銷售階段推算，拜耳在華堂寧上的銷售收入可能約為2億元人民幣。

那么，為何在付出了15億元后，拜耳愿意終止這一合作呢？對此，拜耳有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這一決定是雙方經(jīng)過友好協(xié)商后達(dá)成的一致意見，是基于華領(lǐng)醫(yī)藥自身業(yè)務(wù)發(fā)展的考慮。未來，拜耳將繼續(xù)在中國與生物醫(yī)藥企業(yè)、初創(chuàng)公司、科研院所等創(chuàng)新力量保持溝通與合作。

華領(lǐng)醫(yī)藥在公告中則表示，為了支持華堂寧在中國的持續(xù)商業(yè)銷售，公司可能會尋求其他潛在合作伙伴?；仡欉^去，拜耳愿意投入巨資與華領(lǐng)醫(yī)藥合作，一方面是看中了華堂寧的巨大潛力，另一方面也與其自身的明星降糖藥拜唐蘋受到集采政策沖擊有關(guān)。而對于華領(lǐng)醫(yī)藥而言，與拜耳的合作不僅帶來了可觀的資金支持，還為其提供了寶貴的銷售經(jīng)驗。

自合作以來，華堂寧取得了多個重要進(jìn)展。2022年10月，華堂寧正式獲批在中國上市。2024年1月，華堂寧又被納入國家醫(yī)保藥品目錄。目前，華堂寧已進(jìn)入中國2000多家醫(yī)院，并在北京、天津、上海等城市的醫(yī)院實現(xiàn)了密集覆蓋。華堂寧還被中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會納入《中華糖尿病防治指南（2024版）》。這些進(jìn)展讓華領(lǐng)醫(yī)藥成功獲得了共計15億元的里程碑付款。

然而，從銷售額上看，華堂寧的市場表現(xiàn)并不突出。自2022年10月上市至2023年底，華堂寧的銷售額僅為9420萬元，2024年上半年也僅達(dá)到1.02億元。與中國口服降糖藥市場的整體規(guī)模相比，華堂寧的銷售體量仍然較小。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年，中國口服降糖藥市場總額超過308億元。

受這一消息影響，華領(lǐng)醫(yī)藥的股價在宣布合作的次日大幅下跌15.38%，報收于1.32港元/股，公司總市值降至13.93億港元。