康諾亞-B在2024年迎來了其首款商業化產品——康悅達?(司普奇拜單抗注射液)的上市,標志著公司在生物醫藥領域的重大突破。這款用于治療成人中重度特應性皮炎的藥物,不僅是國內自主研發的首個IL-4Rα抗體藥物,也承載著康諾亞對患者普惠治療的期望。然而,由于未能趕上今年的國家醫保談判,康悅達目前只能以自費藥及臨時采購的形式進入醫院,公司方面表示正積極期待其能早日納入醫保。
康諾亞的成都總部基地內,身穿無菌防護服的生產人員正在忙碌,他們正致力于提高國產設備的投入,以實現藥品生產設備的國產化率超過80%。與進口設備相比,國產設備不僅能夠定制化,還能在保障高質量國產生物藥的同時,有效降低生產成本。在基地的西北側,一座即將封頂的綜合大樓和正在建設的智能生產線預示著康諾亞未來更大的產能和商業化潛力。該生產線預計將在2025年建成,屆時將能保障包括司普奇拜單抗在內的多條管線臨床用藥及商業化放量,總投資將達到約30億元。
康悅達的上市不僅為康諾亞帶來了市場關注,也開啟了公司在海外BD合作的新篇章。近年來,康諾亞與多家國際藥企進行了單抗自免、單抗腫瘤、ADC等領域的合作。其中,與阿斯利康(AZ)的合作尤為引人注目,康諾亞將CMG901的獨家全球開發權益授予AZ,有望獲得最高可達12億美元的交易總額。這一合作的成功,離不開康諾亞對市場的深入分析和對合作伙伴的精準選擇。
除了與AZ的合作外,康諾亞還在今年下半年進行了兩項NewCo交易,分別與OrbiMed和PML簽訂了獨家許可協議,授予對方在全球范圍內(不包括大中華地區)對特定藥物的研發、生產及商業化權利。這些NewCo交易不僅為康諾亞帶來了資金和資源支持,也為其在國際舞臺上贏得了更多的聲望和話語權。
面對行業內日益激烈的競爭,康諾亞相關負責人表示,公司非常有信心憑借康悅達的療效數據和市場先發優勢,搶占新的市場份額。同時,公司也在專注研發下一代產品,以更好地滿足臨床需求。在康諾亞園區內,相關負責人展示了康悅達注射筆的模型,這款注射筆規格正在申報中,將極大提高患者的用藥便捷性和依從性。
在談到未來研發投入和方向時,康諾亞相關負責人透露,公司現階段研發投入比例較高,未來將繼續集中在慢性疾病、免疫性疾病領域進行布局。同時,公司也在積極探索新的BD合作模式,以提高在國際舞臺上的競爭力和影響力。通過NewCo的運作,康諾亞希望在未來3年左右鍛煉出自己的臨床團隊,進一步反哺國內診療方式。
康諾亞還在不斷探索康悅達的更多適應癥。目前,治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的上市申請已提交,有望明年獲批;度普利尤臨床失敗的季節性過敏性鼻炎適應癥也已提交NDA;用于治療青少年中重度特應性皮炎的III期臨床研究也在積極推進中。這些努力不僅將為患者帶來更多的治療選擇,也將為康諾亞的未來發展奠定堅實的基礎。