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日本首款近視控制滴眼液上市,兒童近視有新選擇!

   發布時間:2024-12-30 07:12 作者:唐云澤

近日,參天制藥株式會社,一家總部位于日本大阪的知名企業,宣布了一項重要進展:其研發的RYJUSEA? Mini 滴眼液 0.025%(硫酸阿托品滴眼液)已正式在日本獲得生產與銷售許可。這款滴眼液專為控制近視發展而設計,成為日本市場上首個獲批的同類產品。

近視,這一影響視力健康的常見問題,主要表現為遠處的物體無法清晰成像在視網膜上,而是聚焦在視網膜前方。近視的發生和發展與眼軸長度的增加密切相關,特別是在青少年群體中,近視的進展速度尤為迅速。因此,有效控制近視的發展對于保護視力健康至關重要。

RYJUSEA? Mini 滴眼液由參天制藥與新加坡眼科研究所聯合研發,其有效成分為0.025%的硫酸阿托品水合物。該滴眼液采用迷你單劑量包裝,不含防腐劑,確保了長期使用的安全性,尤其適合兒童患者。使用方法為每日睡前滴用一次,旨在通過抑制眼軸的延長來控制近視的發展。

參天制藥公布的臨床試驗結果顯示,這款滴眼液在控制近視發展方面表現出色。在一項針對日本近視患者的雙盲、安慰劑對照的II/III期研究中,與安慰劑組相比,使用RYJUSEA? Mini 滴眼液的患者在給藥后第24個月時,睫狀肌麻痹客觀等效球鏡度數的變化以及眼軸長度的變化均呈現出顯著性差異。這一結果證實了該滴眼液在控制近視發展方面的有效性,且其有效性在長達3年的時間內得到了持續驗證。

值得注意的是,盡管這款滴眼液為近視患者帶來了新的希望,但并非所有近視患者都適用。日本近視學會會長、東京理科大學教授大野京子指出,這款滴眼液主要針對的是5至15歲患有輕度至中度近視的兒童。對于成年人和重度近視的兒童,其效果可能并不明顯。大野教授還強調,改變生活方式對于減緩近視發展同樣重要,如減少長時間近距離用眼、增加戶外活動時間等。

近年來,隨著生活方式的改變,近視的發病率在全球范圍內呈現出上升趨勢。據估計,到2030年,近視患者將占世界人口的近四成,而到2050年,這一比例將接近一半。在日本,根據文部科學省的學校衛生統計調查,近視患者的比例也在逐年增加。這一趨勢引發了社會各界對近視防控的廣泛關注。

RYJUSEA? Mini 滴眼液的獲批上市,無疑為日本近視患者提供了新的治療選擇。然而,參天制藥也提醒患者,這款滴眼液并不在醫保報銷范圍內。因此,在選擇使用這款滴眼液時,患者需要綜合考慮自身情況、治療效果以及經濟因素等多方面因素。

 
 
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