諾和諾德公司近日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請，請求禁止生產其暢銷減肥藥Wegovy和Ozempic的仿制藥。據公司首席財務官Karsten Munk Knudsen透露，已有100人因服用這些復方仿制藥而住院，其中10人不幸身亡。
諾和諾德強調，Wegovy和Ozempic的藥物結構相當復雜，當前市場上的制藥商難以確保仿制藥的安全性。這兩種藥物的主要成分司美格魯肽（semaglutide）一直供不應求，導致一些復方仿制藥公司試圖通過混合或改變藥物成分來復制該藥物。
然而，FDA的報告指出，這類復方藥物的使用存在重大風險。由于缺乏FDA的嚴格監管，這些藥物可能含有未知雜質，且劑量方面也可能存在問題。
司美格魯肽作為一種廣受認可的治療2型糖尿病及輔助超重、肥胖人群控制體重的藥物，其市場需求一直旺盛。但由于供應緊張，仿制藥的問題愈發凸顯。
諾和諾德的此次申請凸顯了仿制藥市場的監管難題，也引發了公眾對于藥物安全性和供應問題的進一步關注。
